సారాంశం | కోవిడ్-19 యొక్క నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ గుర్తింపు15 నిమిషాల్లోపు |
సూత్రం | ఒక-దశ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ పరీక్ష |
గుర్తింపు లక్ష్యాలు | COVID-19 యాంటిజెన్ |
నమూనా | ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్, నాసల్ స్వాబ్ లేదా లాలాజలం |
చదివే సమయం | 10~ 15 నిమిషాలు |
పరిమాణం | 1 బాక్స్ (కిట్) = 25 పరికరాలు (వ్యక్తిగత ప్యాకింగ్) |
కంటెంట్ | 25 టెస్ట్ క్యాసెట్లు: ఒక్కొక్క ఫాయిల్ పర్సులో డెసికాంట్ ఉన్న ప్రతి క్యాసెట్25 స్టెరిలైజ్డ్ స్వాబ్లు: నమూనా సేకరణ కోసం సింగిల్ యూజ్ స్వాబ్ 25 ఎక్స్ట్రాక్షన్ ట్యూబ్లు: 0.4mL ఎక్స్ట్రాక్షన్ రియాజెంట్ కలిగి ఉంటుంది 25 డ్రాపర్ చిట్కాలు 1 వర్క్ స్టేషన్ 1 ప్యాకేజీ చొప్పించు |
జాగ్రత్త | తెరిచిన 10 నిమిషాల్లోపు వాడండితగిన మొత్తంలో నమూనాను ఉపయోగించండి (0.1 మి.లీ. డ్రాపర్) చల్లని పరిస్థితుల్లో నిల్వ చేస్తే RT వద్ద 15~30 నిమిషాల తర్వాత ఉపయోగించండి. 10 నిమిషాల తర్వాత పరీక్ష ఫలితాలు చెల్లవని పరిగణించండి. |
COVID-19 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది ఆరోగ్య సంరక్షణ ప్రదాత ద్వారా COVID-19 అనుమానించబడిన వ్యక్తుల నుండి నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్, ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్, నాసల్ స్వాబ్ లేదా లాలాజలంలో SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్లను గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం ఉద్దేశించిన పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే.
ఫలితాలు SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్ గుర్తింపు కోసం. ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తీవ్రమైన దశలో యాంటిజెన్ సాధారణంగా ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్, నాసల్ స్వాబ్ లేదా లాలాజలంలో గుర్తించబడుతుంది. సానుకూల ఫలితాలు వైరల్ యాంటిజెన్ల ఉనికిని సూచిస్తాయి, కానీ రోగి చరిత్ర మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ సమాచారంతో క్లినికల్ సహసంబంధం సంక్రమణ స్థితిని నిర్ణయించడానికి అవసరం. సానుకూల ఫలితాలు బాక్టీరియల్ ఇన్ఫెక్షన్ లేదా ఇతర వైరస్లతో సహ-సంక్రమణను తోసిపుచ్చవు. గుర్తించిన ఏజెంట్ వ్యాధికి ఖచ్చితమైన కారణం కాకపోవచ్చు.
ప్రతికూల ఫలితాలు SARS-CoV-2 సంక్రమణను తోసిపుచ్చవు మరియు సంక్రమణ నియంత్రణ నిర్ణయాలతో సహా చికిత్స లేదా రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు ఏకైక ఆధారంగా ఉపయోగించకూడదు. రోగి యొక్క ఇటీవలి ఎక్స్పోజర్లు, చరిత్ర మరియు COVID-19కి అనుగుణంగా ఉన్న క్లినికల్ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల ఉనికి సందర్భంలో ప్రతికూల ఫలితాలను పరిగణించాలి మరియు రోగి నిర్వహణకు అవసరమైతే మాలిక్యులర్ అస్సేతో నిర్ధారించాలి.
COVID-19 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్, వైద్య నిపుణులు లేదా పార్శ్వ ప్రవాహ పరీక్షలను నిర్వహించడంలో నైపుణ్యం కలిగిన శిక్షణ పొందిన ఆపరేటర్ల ఉపయోగం కోసం ఉద్దేశించబడింది. ఉపయోగం కోసం సూచనలు మరియు స్థానిక నియంత్రణలో పేర్కొన్న అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉన్న ఏదైనా ప్రయోగశాల మరియు ప్రయోగశాలేతర వాతావరణంలో ఉత్పత్తిని ఉపయోగించవచ్చు.
COVID-19 యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది డబుల్-యాంటీబాడీ శాండ్విచ్ టెక్నిక్ సూత్రం ఆధారంగా ఒక పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే. కలర్ మైక్రోపార్టికల్స్తో సంయోగం చేయబడిన SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని డిటెక్టర్గా ఉపయోగిస్తారు మరియు సంయోగ ప్యాడ్పై స్ప్రే చేస్తారు. పరీక్ష సమయంలో, నమూనాలోని SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ రంగు మైక్రోపార్టికల్స్తో సంయోగం చేయబడిన SARS-CoV-2 యాంటీబాడీతో సంకర్షణ చెందుతుంది, యాంటిజెన్-యాంటీబాడీ లేబుల్ చేయబడిన కాంప్లెక్స్ను తయారు చేస్తుంది. ఈ కాంప్లెక్స్ పరీక్షా రేఖ వరకు కేశనాళిక చర్య ద్వారా పొరపై వలసపోతుంది, ఇక్కడ ఇది ప్రీ-కోటెడ్ SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది. SARS-CoV-2 యాంటిజెన్లు నమూనాలో ఉంటే ఫలిత విండోలో రంగు పరీక్ష లైన్ (T) కనిపిస్తుంది. T లైన్ లేకపోవడం ప్రతికూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది. నియంత్రణ లైన్ (C) విధానపరమైన నియంత్రణ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది మరియు పరీక్షా విధానం సరిగ్గా జరిగితే ఎల్లప్పుడూ కనిపించాలి.
[నమూనా]
లక్షణాలు ప్రారంభమైన ప్రారంభంలో పొందిన నమూనాలలో అత్యధిక వైరల్ టైటర్లు ఉంటాయి; లక్షణాలు కనిపించిన ఐదు రోజుల తర్వాత పొందిన నమూనాలు RT-PCR పరీక్షతో పోలిస్తే ప్రతికూల ఫలితాలను ఇచ్చే అవకాశం ఉంది. సరిపోని నమూనా సేకరణ, సరికాని నమూనా నిర్వహణ మరియు/లేదా రవాణా తప్పుడు ఫలితాలను ఇవ్వవచ్చు; అందువల్ల, ఖచ్చితమైన పరీక్ష ఫలితాలను పొందడానికి నమూనా నాణ్యత యొక్క ప్రాముఖ్యత కారణంగా నమూనా సేకరణలో శిక్షణ బాగా సిఫార్సు చేయబడింది.
పరీక్ష కోసం ఆమోదయోగ్యమైన నమూనా రకం డైరెక్ట్ స్వాబ్ స్పెసిమెన్ లేదా డీనాటరింగ్ ఏజెంట్లు లేకుండా వైరల్ ట్రాన్స్పోర్ట్ మీడియా (VTM)లో స్వాబ్. ఉత్తమ పరీక్ష పనితీరు కోసం తాజాగా సేకరించిన డైరెక్ట్ స్వాబ్ నమూనాలను ఉపయోగించండి.
పరీక్షా విధానం ప్రకారం వెలికితీత గొట్టాన్ని సిద్ధం చేయండి మరియు నమూనా సేకరణ కోసం కిట్లో అందించిన స్టెరైల్ స్వాబ్ను ఉపయోగించండి.
నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్ స్పెసిమెన్ కలెక్షన్