సారాంశం | కోవిడ్-19 యొక్క నిర్దిష్ట యాంటిజెన్ను గుర్తించడం15 నిమిషాలలోపు |
సూత్రం | ఒక-దశ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రాఫిక్ అస్సే |
గుర్తింపు లక్ష్యాలు | COVID-19 యాంటిజెన్ |
నమూనా | ఒరోఫారింజియల్ శుభ్రముపరచు, నాసికా శుభ్రముపరచు, లేదా లాలాజలం |
చదివే సమయం | 10-15 నిమిషాలు |
పరిమాణం | 1 పెట్టె (కిట్) = 25 పరికరాలు (వ్యక్తిగత ప్యాకింగ్) |
కంటెంట్లు | 25 టెస్ట్ క్యాసెట్లు: ఒక్కొక్క రేకు పర్సులో డెసికాంట్ ఉన్న ప్రతి క్యాసెట్25 స్టెరిలైజ్డ్ స్వాబ్లు: నమూనా సేకరణ కోసం సింగిల్ యూజ్ స్వాబ్ 25 సంగ్రహణ గొట్టాలు: 0.4mL సంగ్రహణ రియాజెంట్ కలిగి ఉంటుంది 25 డ్రాపర్ చిట్కాలు 1 వర్క్ స్టేషన్ 1 ప్యాకేజీ ఇన్సర్ట్ |
జాగ్రత్త | తెరిచిన 10 నిమిషాలలోపు ఉపయోగించండితగిన మొత్తంలో నమూనాను ఉపయోగించండి (0.1 మి.లీ. డ్రాపర్) అవి చల్లని పరిస్థితుల్లో నిల్వ చేయబడితే RT వద్ద 15~30 నిమిషాల తర్వాత ఉపయోగించండి 10 నిమిషాల తర్వాత పరీక్ష ఫలితాలు చెల్లనివిగా పరిగణించండి |
కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్, ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్, నాసికా శుభ్రముపరచు లేదా లాలాజలం వంటి అనుమానిత వ్యక్తులలో కోవిడ్-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్లను గుణాత్మకంగా గుర్తించడం కోసం ఉద్దేశించిన పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే. .
ఫలితాలు SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ యాంటిజెన్ను గుర్తించడం కోసం.యాంటిజెన్ సాధారణంగా ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క తీవ్రమైన దశలో ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్, నాసికా శుభ్రముపరచు లేదా లాలాజలంలో గుర్తించబడుతుంది.సానుకూల ఫలితాలు వైరల్ యాంటిజెన్ల ఉనికిని సూచిస్తాయి, అయితే రోగి చరిత్ర మరియు ఇతర రోగనిర్ధారణ సమాచారంతో క్లినికల్ కోరిలేషన్ ఇన్ఫెక్షన్ స్థితిని గుర్తించడానికి అవసరం.సానుకూల ఫలితాలు బ్యాక్టీరియా సంక్రమణ లేదా ఇతర వైరస్లతో సహ-సంక్రమణను మినహాయించవు.కనుగొనబడిన ఏజెంట్ వ్యాధికి ఖచ్చితమైన కారణం కాకపోవచ్చు.
ప్రతికూల ఫలితాలు SARS-CoV-2 సంక్రమణను తోసిపుచ్చవు మరియు సంక్రమణ నియంత్రణ నిర్ణయాలతో సహా చికిత్స లేదా రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు ఏకైక ప్రాతిపదికగా ఉపయోగించరాదు.రోగి యొక్క ఇటీవలి ఎక్స్పోజర్లు, చరిత్ర మరియు COVID-19కి అనుగుణమైన క్లినికల్ సంకేతాలు మరియు లక్షణాల ఉనికి నేపథ్యంలో ప్రతికూల ఫలితాలను పరిగణించాలి మరియు రోగి నిర్వహణ కోసం అవసరమైతే పరమాణు పరీక్షతో నిర్ధారించాలి.
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ వైద్య నిపుణులు లేదా పార్శ్వ ప్రవాహ పరీక్షలను నిర్వహించడంలో నైపుణ్యం కలిగిన శిక్షణ పొందిన ఆపరేటర్ల కోసం ఉద్దేశించబడింది.ఉపయోగం కోసం సూచనలు మరియు స్థానిక నియంత్రణలో పేర్కొన్న అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండే ఏదైనా ప్రయోగశాల మరియు నాన్-లాబొరేటరీ వాతావరణంలో ఉత్పత్తిని ఉపయోగించవచ్చు.
COVID-19 యాంటిజెన్ ర్యాపిడ్ టెస్ట్ క్యాసెట్ అనేది డబుల్-యాంటీబాడీ శాండ్విచ్ టెక్నిక్ సూత్రం ఆధారంగా ఒక పార్శ్వ ప్రవాహ ఇమ్యునోఅస్సే.SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీని కలర్ మైక్రోపార్టికల్స్తో కలిపి డిటెక్టర్గా ఉపయోగించబడుతుంది మరియు సంయోగ ప్యాడ్పై స్ప్రే చేయబడుతుంది.పరీక్ష సమయంలో, నమూనాలోని SARS-CoV-2 యాంటిజెన్ SARS-CoV-2 యాంటీబాడీతో సంకర్షణ చెందుతుంది, ఇది యాంటిజెన్-యాంటీబాడీ లేబుల్ కాంప్లెక్స్ను తయారు చేసే రంగు మైక్రోపార్టికల్స్తో కలిసి ఉంటుంది.ఈ కాంప్లెక్స్ పరీక్ష లైన్ వరకు కేశనాళిక చర్య ద్వారా పొరపైకి మారుతుంది, ఇక్కడ అది ముందుగా పూసిన SARS-CoV-2 న్యూక్లియోకాప్సిడ్ ప్రోటీన్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది.నమూనాలో SARS-CoV-2 యాంటిజెన్లు ఉన్నట్లయితే, ఫలిత విండోలో రంగు పరీక్ష లైన్ (T) కనిపిస్తుంది.T లైన్ లేకపోవడం ప్రతికూల ఫలితాన్ని సూచిస్తుంది.నియంత్రణ రేఖ (C) విధానపరమైన నియంత్రణ కోసం ఉపయోగించబడుతుంది మరియు పరీక్ష విధానం సరిగ్గా నిర్వహించబడితే ఎల్లప్పుడూ కనిపిస్తుంది.
[నమూనా]
రోగలక్షణ ప్రారంభ సమయంలో ప్రారంభంలో పొందిన నమూనాలు అత్యధిక వైరల్ టైటర్లను కలిగి ఉంటాయి;ఐదు రోజుల లక్షణాల తర్వాత పొందిన నమూనాలు RT-PCR పరీక్షతో పోల్చినప్పుడు ప్రతికూల ఫలితాలను ఇచ్చే అవకాశం ఉంది.సరిపోని నమూనా సేకరణ, సరికాని నమూనా నిర్వహణ మరియు/లేదా రవాణా తప్పుడు ఫలితాలను ఇవ్వవచ్చు;కాబట్టి, ఖచ్చితమైన పరీక్ష ఫలితాలను పొందేందుకు నమూనా నాణ్యత యొక్క ప్రాముఖ్యత కారణంగా నమూనా సేకరణలో శిక్షణ బాగా సిఫార్సు చేయబడింది.
పరీక్ష కోసం ఆమోదయోగ్యమైన నమూనా రకం డైరెక్ట్ స్వాబ్ స్పెసిమెన్ లేదా ఏజెంట్లను డీనాటరింగ్ చేయకుండా వైరల్ ట్రాన్స్పోర్ట్ మీడియాలో (VTM) స్వాబ్.ఉత్తమ పరీక్ష పనితీరు కోసం తాజాగా సేకరించిన డైరెక్ట్ స్వాబ్ నమూనాలను ఉపయోగించండి.
పరీక్షా విధానం ప్రకారం వెలికితీత ట్యూబ్ను సిద్ధం చేయండి మరియు నమూనా సేకరణ కోసం కిట్లో అందించిన స్టెరైల్ శుభ్రముపరచును ఉపయోగించండి.
నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్ నమూనా సేకరణ